Wissenschaft

NeoAdjuvant Dynamic marker - Adjusted Personalized Therapy comparing trastuzumab-deruxtecan versus paclitaxel +/- carboplatin + trastuzumab + pertuzumab in HER2+ early breast cancer

Kurze Beschreibung: Die Adapt-Her-2 IV-Studie der Westdeutschen Studiengruppe ist eine innovative klinische Untersuchung, die sich auf die Verbesserung der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs konzentriert. Ziel der Studie ist es, neue Therapiestrategien zu evaluieren und die Wirksamkeit von Behandlungsansätzen in der intravenösen Verabreichung zu testen. Diese multizentrische Studie bietet wertvolle Einblicke in die personalisierte Krebstherapie und trägt zur Optimierung der Behandlungsergebnisse bei. Teilnehmende erhalten Zugang zu den neuesten medizinischen Fortschritten und profitieren von einer präzisen, auf ihre Bedürfnisse abgestimmten Therapie.

Seit dem 01.01.25 ist die Kohorte 2 geschlossen. Die gewünschte Patientenzahl wurde erreicht.

A randomized, open-label, phase II trial comparing neoadjuvant endocrine therapy in combination with trastuzumab, pertuzumab +/- the PI3K inhibitor inavolisib in patients with HER2-positive, HR-positive, PIK3CA mutant early breast cancer- GeparPiPPa

Kurze Beschreibung: Die GeparPiPPa-Studie der German Breast Group (GBG) richtet sich an Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, die zusätzlich eine PIK3CA-Mutation aufweisen. Ziel der Studie ist es, neue Therapieansätze zu testen, die auf diese genetische Veränderung abgestimmt sind. Dabei wird die Kombination von moderner Chemotherapie und zielgerichteten Therapien untersucht, um die Behandlungsergebnisse zu optimieren. Patientinnen, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten maßgeschneiderte Therapien und tragen aktiv zur Forschung bei, die das Verständnis und die Behandlungsmöglichkeiten von Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation weiter voranbringt.

Die Studie ist am Studienzentrum gestartet.

Phase II neoadjuvant study evaluating capivasertib plus fulvestrant vs fulvestrant in patients with primary high-risk lobular breast cancer

Kurze Beschreibung: Die LOBSTER-Studie der German Breast Group untersucht neue Therapieansätze für Patientinnen mit frühem lobulärem Brustkarzinom. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von gezielten Behandlungen zu evaluieren, die auf die spezifischen molekularen Merkmale dieser Tumorform abgestimmt sind. Dabei wird der Fokus auf die Kombination von modernen Krebstherapien gelegt, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Lebensqualität der Patientinnen zu steigern. Die Studie verfolgt einen personalisierten Ansatz, bei dem genetische Faktoren und individuelle Tumorprofile berücksichtigt werden. Teilnehmerinnen profitieren von den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung der Brustkrebsforschung.

Die Studie ist am Studienzentrum gestartet.

No Chemotherapy in intermediate-risk HR+ Her- early breast cancer treated with Ribociclib (LEE-011) in the adjuvant setting, a non-inferiority Phase III trial

Kurze Beschreibung: Die NoLEEta-Studie der German Breast Group untersucht neue Therapieansätze für Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Kombinationsbehandlungen mit neuen zielgerichteten Therapien zu prüfen. Dabei wird der Fokus auf die Wirkung von gezielten Medikamenten in Verbindung mit etablierten Therapien gelegt, um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen und die Lebensqualität der Patientinnen zu verbessern. Die NoLEEta-Studie bietet den Teilnehmerinnen Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen und trägt zur Weiterentwicklung der personalisierten Krebsbehandlung bei.

Die Studie wird im Q3/2025 am Studienzentrum starten.

NeoAdjuvant Dynamic marker - Adjusted Personalized Therapy comparing sacituzumab govitecan versus sacituzumab govitecan+pembrolizumab in low-risk, triplenegative early breast cancer

Kurze Beschreibung: Die Adapt-TN-III-Studie der Westdeutschen Studiengruppe untersucht neue Behandlungsansätze für Patientinnen mit frühen, triple-negativen Brustkrebs (TNBC). Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von individuell zugeschnittenen Therapieplänen zu evaluieren, um die Rückfallraten zu verringern und die Heilungschancen zu erhöhen. Dabei wird untersucht, wie verschiedene Therapieoptionen, wie Chemotherapie und Immuntherapie, miteinander kombiniert werden können, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Teilnehmerinnen der Studie profitieren von personalisierten Behandlungsansätzen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Optimierung der Behandlung von triple-negativem Brustkrebs.

Die Studie wurde am 03.02.25 am Studienzentrum gestartet.

NeoAdjuvant Dynamic marker - Adjusted Personalized Therapy comparing sacituzumab govitecan+pembrolizumab vs. SoC chemotherapy in clinical stage II-III, triple-negative early breast cancer

Kurze Beschreibung: Die Adapt-TN-IV-Studie der Westdeutschen Studiengruppe untersucht innovative Therapieansätze für Patientinnen mit fortgeschrittenem triple-negativem Brustkrebs (TNBC). Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von personalisierten Behandlungsstrategien zu evaluieren, um das Fortschreiten der Erkrankung zu kontrollieren und die Überlebensraten zu verbessern. Im Fokus stehen Kombinationstherapien, die moderne Chemotherapeutika und Immuntherapien integrieren, um eine optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. Die Studie trägt zur Weiterentwicklung des Verständnisses von TNBC und zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei, indem sie personalisierte Ansätze auf der Grundlage molekularer Tumorprofile untersucht. Teilnehmerinnen erhalten Zugang zu aktuellen, klinischen Innovationen und leisten einen entscheidenden Beitrag zu dem Fortschritt der Krebsforschung.

Die Studie wird im Q3/2025 am Studienzentrum starten.

A non-interventional study for Kisqali (ribociclib) in combination with an aromatase inhibitor for adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer at high risk of recurrence to evaluate real-world effectiveness, safety profile, patient compliance and quality of life

Kurze Beschreibung: Die CAROLEEN-Studie von Novartis untersucht neue Therapieansätze für Patientinnen mit HR+ und HER2-negativem Brustkrebs. Ziel der klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer innovativen Kombinationstherapie zu evaluieren, die moderne zielgerichtete Therapien und Immuntherapien umfasst. Durch den Einsatz dieser gezielten Behandlungsstrategien soll das Tumorwachstum gestoppt und das Gesamtüberleben der Patientinnen verbessert werden. Die Studie trägt dazu bei, das Verständnis für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs weiterzuentwickeln und personalisierte Therapieansätze zu fördern, die auf die individuellen Bedürfnisse der Patientinnen abgestimmt sind.

Die Studie wird im Q2/2025 am Studienzentrum starten.

A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH PHESGO AFTER FIRST LINE INDUCTION THERAPY IN PARTICIPANTS WITH PIK3CA?MUTATED HER2-POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER

Kurze Beschreibung: Die INAVO122-Studie von ROCHE ist eine weltweit durchgeführte Phase 3 Studie. Insgesamt sollen ca. 230 Patienten randomisiert werden. Die Patienten sollten eine PIK3CA Mutation aufweisen XXXX Bei der PIK3CA Mutationsrate in dieser Patientenpopulation erwarten wir ca. 20%. Inavolisib hat bereits ausgezeichnete Wirksamkeit in der Phase 3 Studie Inavo120 und anderswo gezeigt und Ihr zuständiger Roche Medical Science Partner, Frau Nordemann, wird Ihnen dies und andere Details zur Substanz gerne (nochmals) erläutern, falls gewünscht.

Die Studie wird im Q4/2025 am Studienzentrum starten.